Правительством Российской Федерации утверждён новый перечень стратегически значимых лекарственных средств (СЗЛС). Документ (Распоряжение Правительства РФ от 23 апреля 2026 г. № 942-р) предусматривает сокращение списка с 215 до 206 международных непатентованных наименований (МНН), а также утверждение обновлённых правил формирования данного перечня. Новая редакция структурирована в два раздела: первый включает препараты, критически важные для функционирования системы здравоохранения (61 позиция), второй — лекарственные средства, приоритетные для отечественного производства (145 позиций).
Из перечня, по сравнению с версией 2015 года, исключены девять наименований: бензатина бензилпенициллин, бозентан, прокарбазин, проурокиназа, пэгинтерферон альфа‑2а, тенектеплаза, фактор некроза опухоли альфа‑1, цепэгинтерферон альфа‑2b и эпинефрин.
В обновлённый реестр включены жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты (ЖНВЛП), вакцины из национального календаря профилактических прививок и календаря прививок по эпидемическим показаниям, препараты крови, кровезаменители, инфузионные растворы, наркотические анальгетики, а также лекарственные средства для терапии особо опасных инфекций, социально значимых заболеваний и болезней, представляющих опасность для окружающих.
Согласно расчётам «Фармацевтического вестника», в 2025 году государственные расходы на препараты из первого раздела составили 87,6 млрд руб., что на 7,6% превышает показатель 2024 года. Объём розничных продаж данных лекарственных средств достиг 35,3 млрд руб., продемонстрировав рост на 4,8%. Препараты второго раздела были поставлены по государственным контрактам на сумму 289,5 млрд руб. (+5% по сравнению с 2024 годом), их розничные продажи составили 154,4 млрд руб. с динамикой роста 9,7%.
Государство обеспечит поддержку организации производства лекарственных средств, включённых в перечень СЗЛС, при обязательном условии осуществления полного производственного цикла на территории страны. Кроме того, данные препараты получат приоритет при осуществлении государственных закупок. В Правительстве Российской Федерации полагают, что реализация указанных мер позволит укрепить лекарственную независимость государства, обеспечить стабильность поставок необходимых медикаментов в медицинские организации, а также способствовать реализации экспортного потенциала отечественной фармацевтической промышленности.
Первое заседание комиссии Министерства здравоохранения Российской Федерации по формированию перечня СЗЛС, в ходе которого было принято решение не включать девять МНН в актуализированный перечень ввиду их несоответствия действующим требованиям, состоялось 6 апреля. К 10 апреля проект нового перечня был подготовлен. Как отметил президент компании «Активный Компонент» Александр Семёнов, документ основывался на перечне СЗЛС образца 2020 года, несмотря на то, что в последние три года отраслью обсуждался вопрос о дополнении списка новыми позициями.
Генеральный директор Ассоциации российских фармпроизводителей (АРФП) Виктор Дмитриев выразил мнение, что прогнозирование конечных результатов утверждения нового перечня СЗЛС для фармацевтической отрасли и пациентов представляет сложность. В числе возможных рисков он назвал более высокую — примерно в 1,5 раза — стоимость локализованных фармацевтических субстанций по отдельным препаратам, а также необходимость девяти месяцев для обеспечения местным производителем требуемого объёма выпуска субстанции. Кроме того, по словам В. Дмитриева, подтверждение локализации полного цикла становится проблематичным.
Источники: