Правительство Российской Федерации может сохранить антикризисные правила обращения медикаментов до 2036 года
Правительство России разработало проект постановления, которое предлагает продлить до 1 января 2036 года действие особых условий для обращения лекарственных средств и медицинских изделий.
Эти меры были введены в ответ на санкционное давление и чрезвычайные обстоятельства. Документ уже опубликован для общественного обсуждения.
Запланированные изменения касаются нескольких действующих актов, включая постановления № 430 и № 441 от 3 апреля 2020 года, а также постановление № 552 от 1 апреля 2022 года. Продление сроков позволит сохранить в силе регистрационные удостоверения и разрешения на обращение определенных серий лекарств и медицинских изделий, выданные по особому порядку.
В частности, до 2036 года продлятся следующие документы: Регистрационные удостоверения на лекарства, используемые в условиях угрозы или ликвидации чрезвычайных ситуаций, а также для лечения социально значимых и опасных заболеваний. Удостоверения и разрешения на медицинские изделия, предназначенные для применения в условиях военных действий и при воздействии неблагоприятных химических, биологических и радиационных факторов. Документы, выданные в рамках особого порядка обращения медицинских изделий, введенного из-за риска их дефицита в результате ограничительных мер против России.
В пояснительной записке к проекту подчеркивается, что продление особых правил направлено на поддержку российской медицинской и фармацевтической отрасли в условиях санкций. Документ отмечает, что нормы базовых федеральных законов № 61-ФЗ и № 323-ФЗ не устанавливают ограничений по срокам действия данных мер, а их сохранение не окажет негативного влияния на бюджетные доходы и расходы, а также не создаст дополнительных административных преград для бизнеса.