Министерство промышленности и торговли Российской Федерации совместно с Министерством здравоохранения Российской Федерации издало приказ об утверждении порядка межведомственного информационного взаимодействия, которое заключается в передаче сведений о лекарствах, указанных в ч. 2.1 ст. 45 № 61-ФЗ от 12 апреля 2010 года «Об обращении лекарственных средств». Согласно приказу от 7 августа 2024 года № 3554/406н «Об утверждении порядка представления Министерством здравоохранения Российской Федерации по запросу Министерства промышленности и торговли Российской Федерации сведений о лекарственных средствах для медицинского применения (в том числе в случае, если такие сведения составляют коммерческую тайну) в рамках межведомственного информационного взаимодействия» (подписан 07.08.2024, опубликован на официальном интернет-портале правовой информации 16.08.2024, вступил в силу 27.08.2024), теперь Минпромторг России сможет получать информацию, составляющую коммерческую тайну фармпроизводителя, по новому регламенту.
Новый порядок с 1 сентября 2024 года заменит алгоритм межведомственного взаимодействия, утвержденный в 2022 году. Для получения сведений Министерство промышленности и торговли Российской Федерации должно направить Министерству здравоохранения Российской Федерации запрос с указанием наименования производителя, лекарства, названия и адреса производственной площадки, реквизитов регистрационного удостоверения, а также перечнем запрашиваемых документов.
В свою очередь, Минздрав России в течение двух дней регистрирует запрос в системе делопроизводства и направляет на рассмотрение в Научный центр экспертизы средств медицинского применения (НЦЭСМП). В случае выявления несоответствий Минпромторг России получит отказ. Если ошибок нет, НЦЭСМП в течение трех рабочих дней направляет в Минздрав России требуемые Минпромторгом России сведения и документы с приложением их описи. Затем в течение двух дней Министерство здравоохранения Российской Федерации в письменной форме направляет данные документы и сведения в Министерство промышленности и торговли Российской Федерации, одновременно уведомив об этом держателя или владельца регистрационного удостоверения на препарат.
Источники:
1)http://publication.pravo.gov.ru/document/0001202408160004?pageSize=100&index=1;